visszavont gyógyszerek – Az amerikai gyógyszerhatóság (Food and Drug Administration, FDA) nyomására két új típusú gyulladáscsökkentő-fájdalom­csillapító szert vontak vissza a gyártók a világpiacról: 2004 szeptemberében a Vioxx, 2005 áprilisában pedig a Bextra nevű gyógyszert. Ezektől azt várták, hogy anélkül csökkentik a reumás fájdalmat és gyulladást, hogy – ellentétben a régebbi típusú szerekkel, például az Aspirinnel – gyomorfekélyt, gyomor- és bélvérzéseket okoznának. Kiderült azonban, hogy rendszeres és tartós sze­désük jelentősen megnöveli a szívinfarktus, a hirtelen szívhalál és az agyvér­zés kockázatát. Bár a gyógyszer-jelölt molekulákat törzskönyvezés előtt 10–15 évig vizsgálják, és több lépésben tesztelik embereken is, néhány ezer főnél több ezekben az úgynevezett klinikai vizsgálatokban nem vehet részt. Így elő­fordulhat, hogy ritka, de súlyos mellékhatások csak a forgalomba hozatal után derülnek ki, akkor, amikor már sokan szedik az adott gyógyszert. A gyógyszerellenőrző hatóságok ezért a piacra kerülés után is követik az új szerekkel kapcsolatos eseményeket, nemzetközi mellékhatás-figyelő rend­szereket működtetnek. Európában például 5 évenként döntenek arról, hogy egy már engedélyezett gyógyszer továbbra is a piacon maradhat-e. A Vioxxot 1999-es piacra kerülése óta kb. 20 millió ember szedte a világon, így sok pá­ciensnél megjelentek a statisztikailag nem túl gyakori szív- és érrendszeri mellékhatások. A Vioxx gyártója ellen az Amerikai Egyesült Államokban már perek százai indultak el. Hazánkban nem regisztráltak mellékhatásokat, ma­gas ára miatt ugyanis nagyon kevesen jutottak hozzá. A Bextra nálunk nem volt forgalomban.
Összeállította:
Gimes Júlia
Utolsó frissítés:
2005. július 1.
© 2005 MTA
     
  Kapcsok a világháló felé