Címdokumentumok térképe |
||
visszavont gyógyszerek –
Az amerikai gyógyszerhatóság (Food and Drug Administration, FDA) nyomására két új típusú gyulladáscsökkentő-fájdalomcsillapító szert vontak vissza a gyártók a világpiacról: 2004 szeptemberében a Vioxx, 2005 áprilisában pedig a Bextra nevű gyógyszert. Ezektől azt várták, hogy anélkül csökkentik a reumás fájdalmat és gyulladást, hogy – ellentétben a régebbi típusú szerekkel, például az Aspirinnel – gyomorfekélyt, gyomor- és bélvérzéseket okoznának. Kiderült azonban, hogy rendszeres és tartós szedésük jelentősen megnöveli a szívinfarktus, a hirtelen szívhalál és az agyvérzés kockázatát.
Bár a gyógyszer-jelölt molekulákat törzskönyvezés előtt 10–15 évig vizsgálják, és több lépésben tesztelik embereken is, néhány ezer főnél több ezekben az úgynevezett klinikai vizsgálatokban nem vehet részt. Így előfordulhat, hogy ritka, de súlyos mellékhatások csak a forgalomba hozatal után derülnek ki, akkor, amikor már sokan szedik az adott gyógyszert. A gyógyszerellenőrző hatóságok ezért a piacra kerülés után is követik az új szerekkel kapcsolatos eseményeket, nemzetközi mellékhatás-figyelő rendszereket működtetnek. Európában például 5 évenként döntenek arról, hogy egy már engedélyezett gyógyszer továbbra is a piacon maradhat-e. A Vioxxot 1999-es piacra kerülése óta kb. 20 millió ember szedte a világon, így sok páciensnél megjelentek a statisztikailag nem túl gyakori szív- és érrendszeri mellékhatások. A Vioxx gyártója ellen az Amerikai Egyesült Államokban már perek százai indultak el. Hazánkban nem regisztráltak mellékhatásokat, magas ára miatt ugyanis nagyon kevesen jutottak hozzá. A Bextra nálunk nem volt forgalomban.
|
Összeállította: Gimes Júlia Utolsó frissítés: 2005. július 1. © 2005 MTA |
|
Kapcsok a világháló felé | ||
¬ Nyitóoldal ® |